即将上市(暗盘交易时段:今日16:15-18:30)
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我们旨在推进技术创新,并加快癌症筛查技术於中国的采用。 我们於2015年11月成立,是中国结直肠癌筛查市场的先行者,根据弗若斯特沙利文,我们专有的非侵入性多靶点FIT-DNA测试─常卫清为中国首个且唯一获国家药监局批准的分子癌症筛查测试。常卫清的目标客户为中国120百万的结直肠癌高危人群,可让用户居家采集粪便样本,避免施行具有侵入性的手术,同时取得较高测试灵敏度及特异性。在我们对5,881名入组受试者进行的注册试验中,常卫清展示其临床效果,对结直肠癌及进展期腺瘤的灵敏度分别达95.5%及63.5%,整体特异性为87.1%,而对结直肠癌的NPV为99.6%,对结直肠癌及进展期腺瘤的PPV则合共为46.2%。我们认为我们的专有技术、临床性能、监管及营运专业知识以及与意见领袖的稳固关系,为行业设立了较高准入壁垒,亦让我们从同业中脱颖而出。我们可能无法完全掌握我们产品的目标人群。截至最後实际可行日期,我们尚未将常卫清IVD商业化。常卫清能否完全掌握中国120百万结直肠癌高危人群视乎多个因素而定,例如常卫清IVD(作为独立医疗器械)的商业化情况、将常卫清纳入国家公共医疗保险计划项下及中国政府持续的政策支持。请叁阅「风险因素─与我们产品商业化及分销有关的风险─现有及未来产品的市场规模尚未精准确立,且可能会低於我们的估计,而我们可能无法完全掌握我们产品的目标人群」。 我们在中国规模庞大惟尚未开发且快速增长的结直肠癌筛查市场内营运。结直肠癌以发病率及死亡率计均为中国最致命的癌症类型之一。然而,如於早期诊断和癌变前发现癌患,不仅可以治愈亦可以预防。为配合中国政府推广癌症筛查及降低中国医疗制度支出的措施,随着越来越多有效筛查解决方案得以推出,同时癌症筛查意识有所提高,中国结直肠癌筛查市场预期将大幅增长。根据弗若斯特沙利文,中国结直肠癌筛查市场由2015年的人民币2,500百万元增加至2019年的人民币3,000百万元,并预期将於2030年进一步增加至人民币19,800百万元,2019年至2030年的复合年增长率为18.7%。另一方面,根据弗若斯特沙利文,中国的结直肠癌筛查市场仍未大量开发,2019年筛查普及率仅为16.4%,而美国则为60.1%。 为抓住该市场机遇及解决中国市场尚未满足的癌症筛查需求,我们富有远见和经验丰富的创始人於2015年成立了本公司,专注於设计、开发癌症筛查测试及将其商业化。首席执行官朱叶青先生於财富500强跨国公司拥有逾20年管理经验,现时担任中国癌症基金会理事。首席科学官陈一友博士拥有逾20年肿瘤领域研发经验,为六项美国专利及逾20项全球专利申请发明者,并於专业科研医学期刊发表多篇论文。首席技术官吕宁博士於罗氏诊断(Roche Diagnostics)及奎斯特诊疗(Quest Diagnostics)等多家国际公司拥有上十载IVD开发经验,并领导开发了八项IVD产品。在彼等领导下,我们已重点开发出强有力的癌症筛查测试管线,并专注於大量市场需求、临床验证及技术兼容性。 我们的两大家居结直肠癌筛查测试产品,常卫清及噗噗管协同面向不同风险程度的目标人群。我们专有的非侵入性粪便FIT测试噗噗管为中国首个且唯一一个获国家药监局批准的自检FIT筛查产品。噗噗管的目标客户为被建议进行结直肠癌筛查的中国大众市场人群(於2019年有633百万人),旨在普及结直肠癌筛查意识及识别高危人群。此外,我们分别有两种胃癌及宫颈癌的癌症筛查後期候选产品。我们正开发幽幽管,一种基於粪便的自检胃癌筛查测试。我们於2020年11月完成幽幽管的注册试验并已於2020年同月向国家药监局提交注册申请。我们亦正开发宫证清,一种非侵入性尿液宫颈癌家用筛查测试。我们预期将最早於2021年最後一季度前启动宫证清注册试验。
资料来源: 诺辉健康─B (06606) 招股书 [公开发售日期 : 05/02/2021] |
上市市场 | 主版 |
行业 | 生物科技 |
背景 | 其他 |
业务主要地区 | N/A |
主要股东 | 姚纳新及关连人士 (8.27%) 陈一友及家族成员 (7.98%) Qiming Corporate GP V, Ltd (7.84%) Invesco Advisors, Inc. (7.01%) 朱叶青 (6.15%) |
公司董事 | 朱叶青 (共同创始人兼主席兼首席执行官兼执行董事) 陈一友 (共同创始人兼执行董事) 姚纳新 (非执行董事) 余丹柯 (独立非执行董事) 李国栋 (独立非执行董事) 刘毅基 (独立非执行董事) 吴永蒨 (独立非执行董事) 孔江南 (独立非执行董事) |
公司秘书 | 梁颖娴 |
往来银行 | 中国招商银行股份有限公司 硅谷银行 |
律师 | |
核数师 | |
注册办事处 | 香港九龙观塘道三百四十八号宏利广场五楼 |
股份过户登记处 | 卓佳证券登记有限公司 [电话: (852) 2980-1333] |
股份过户登记处电话 | (852) 2980-1333 |
公司网址 | https://ir.newhorizonbio.com |
电邮地址 | IR@nhbio.com.cn |
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