即将上市(暗盘交易时段:今日16:15-18:30)
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我们为一家临床阶段的生物制药公司，致力於发现及开发创新且差异化的小分子肿瘤疗法。自2016年成立以来，我们已战略性地设计及开发由14个专注於肿瘤学的候选药物组成的管线，包括五种处於临床阶段的候选药物。我们的候选产品主要为专注於小分子肿瘤精准治疗及小分子肿瘤免疫治疗领域的小分子。我们拥有两款核心候选产品ABSK011及ABSK091以及12款其他管线候选产品。自主研发的ABSK011是一种有效的及高选择性小分子成纤维细胞生长因子受体4(FGFR4)抑制剂。ABSK091（从AZ获得许可，前称为AZD4547）是一种分子靶向候选产品，是FGFR亚型1、2及3的高效及选择性抑制剂。现阶段，我们的核心候选产品主要是针对HCC、UC和GC而开发。
我们於整个肿瘤市场（不仅是FGFR抑制剂市场）面临来自现有产品及开发中候选产品的激烈竞争。除获批准的肿瘤治疗方案外，目前有大量处於不同临床阶段的竞争候选药物。癌症治疗领域在过去十年发展迅速。手术、放疗及化疗等治疗方法已被广泛用於治疗癌症。通常仅於其他治疗方案对患者不适用或无效时使用替代疗法（如肿瘤精准治疗及肿瘤免疫治疗）。於可用的替代疗法中，小分子肿瘤精准治疗作用於与癌生长相关的癌细胞上的特定靶点。小分子肿瘤精准治疗包括FGFR抑制剂等选择性激(酉每)抑制剂及非选择性激(酉每)抑制剂以及其他类型的抑制剂。若干非选择性激(酉每)抑制剂具有一定水准的FGFR抑制活性，因此可能与选择性FGFR抑制剂产生竞争。当前有四种非选择性激(酉每)抑制剂（即瑞戈非尼、索拉非尼、乐伐替尼及卡博替尼）获批用於肝细胞癌，并无非选择性激(酉每)抑制剂获批用於尿路上皮癌或胃癌。靶向FGFR的选择性激(酉每)抑制剂或靶向不同的FGFR亚型，如泛FGFR或FGFR4等特定FGFR亚型。另外，目前有三种泛FGFR抑制剂（即培米替尼、厄达替尼及英菲格拉替尼）已获批准，并无靶向特定FGFR亚型的FGFR抑制剂获批准。此外，共有16种泛FGFR抑制剂候选药物（ABSK091除外）及九种FGFR4候选药物（ABSK011除外）处於不同临床开发阶段。对於小分子肿瘤免疫药物，就CSF-1R通路而言，培西达替尼为唯一获FDA批准的CSF-1R抑制剂，而索凡替尼（一种靶向VEGFR、FGFR1及CSF-1R的抗血管生成─免疫逃逸激(酉每)抑制剂）是获国家药监局批准的唯一一款能够靶向CSF-1R的药物；此外，全球共有六种候选药物（ABSK021除外）处於不同临床开发阶段；就CXCR4而言，普乐沙福为全球唯一上市的药物，但尚未获批准用於肿瘤适应症，及三种候选药物（包括我们的ABSK081(mavorixafor)）处於不同临床开发阶段。
我们的核心候选产品分别为FGFR4及泛FGFR抑制剂，均被认为属小分子肿瘤精准候选药物。我们的其他候选产品主要为小分子肿瘤精准候选药物及小分子肿瘤免疫候选药物，因此，除非传统治疗方案对患者不适用或无效，否则我们的候选药物不得使用。此外，我们的小分子肿瘤精准候选药物及小分子肿瘤免疫候选药物面临来自获批准药物的竞争，除非其他获批准药物对患者不适用或无效，否则不得选用。此外，我们与多种开发中候选药物竞争，且我们可能无法在其他候选药物之前成功开发及／或推广我们的产品，或根本无法成功开发及／或推广我们的产品。我们的核心候选产品仍处於早期开发阶段。我们已完成ABSK011的Ia期临床试验及ABSK091的I期临床试验，该等试验仅产生有限的安全性及疗效数据，而该等数据可能无法用於与其他药物数据进行有意义的比较。此外，根据其他临床阶段FGFR抑制剂的最早发布日期，FGFR抑制剂至少自2014年起一直在开发中，仅有三种泛FGFR抑制剂获批准，这意味着FGFR抑制剂的开发面临巨大挑战及不确定性。
本公司注重药物发现，并立足於此创办了本公司，我们认为，药物发现是药物开发全过程的根基。过往有着良好药物发现记录的经验丰富的团队及我们辨别优质分子药物的方法驱动着我们的发现能力。我们的三名联合创始人徐耀昌博士、喻红平博士及陈椎博士共同为数十个药物发现项目作出了贡献，其中多个项目（如Ameile（阿美替尼）、Cymbalta（度洛西汀）、Balversa（厄达替尼）、Reyvow（拉米替坦）、FuLaimei（聚乙二醇洛塞那(月太)）、Kisqali（瑞博西尼）、Xinfu（氟马替尼）及Venclexta（维奈托克））已成功实现商业化。凭藉自身研发团队的经验，我们建立起创新驱动的发现平台，该平台於癌症基因组学及筛查、计算药物化学、转化及生物标志物科学方面具有全面的能力，助力我们高效发现优质资产。截至最後实际可行日期，我们的研发团队自2017年起以每年约两个临床前候选药物的速度已将前八个发现项目推进至IND启用阶段，且将持续推进所有其他药物资产及项目至下一阶段。我们认为，临床前候选药物将为我们的未来成功及於全球范围内的发展奠定基础。
资料来源: 和誉─B (02256) 招股书 [公开发售日期 : 2021/09/30) |
| 上市市场 | 主版 |
| 行业 | 生物科技 |
| 背景 | 其他 |
| 业务主要地区 | N/A |
| 主要股东 | 徐耀昌及关连人士 (17.00%)
施毅 (8.98%)
Qiming Corporate GP VI, Ltd. (7.15%)
富途信托有限公司 (6.21%) |
| 公司董事 | 徐耀昌 (主席兼行政总裁兼执行董事)
陈椎 (高级副总裁兼执行董事)
喻红平 (高级副总裁兼执行董事)
孙洪斌 (独立非执行董事)
孙飘扬 (独立非执行董事)
王磊 (独立非执行董事) |
| 公司秘书 | 陈燕华
喻红平 |
| 往来银行 | 平安银行 |
| 律师 | 美国达维法律事务所 |
| 核数师 | 安永会计师事务所 |
| 注册办事处 | 香港湾仔皇后大道东二百四十八号大新金融中心四十楼 |
| 股份过户登记处 | 香港中央证券登记有限公司 [电话： (852) 2862-8628] |
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| 公司网址 | http://www.abbisko.com |
| 电邮地址 | IR@abbisko.com |
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