即将上市(暗盘交易时段:今日16:15-18:30)
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我们於2015年创立，是一家顶尖手术机器人公司，致力於设计、开发及商业化手术机器人，以协助外科医生完成复杂的外科手术。我们现正开发我们的核心产品图迈腔镜手术机器人（「图迈」）在泌尿外科手术上的应用，并将寻求将其应用扩展至妇科、胸科及普外科手术。截至最後实际可行日期，我们拥有与图迈有关的两项重大专利，即机械臂与传动机构以及手术器械。我们的三款旗舰产品，即图迈、蜻蜓眼三维电子腹腔内窥镜及鸿鹄骨科手术机器人，均已被纳入国家药监局的创新医疗器械特别审查程序（或称「绿色通道」）。图迈及鸿鹄处於注册批准阶段，而蜻蜓眼已於最近获得国家药监局批准。除旗舰产品外，我们亦有六款处於不同发展阶段的在研产品。根据弗若斯特沙利文的资料，我们是全球行业中唯一一家拥有覆盖五大主要和快速增长的手术专科（即腔镜、骨科、泛血管、经自然腔道及经皮穿刺手术）产品组合的公司。
我们可能无法成功按计划开发或推广图迈、鸿鹄及蜻蜓眼，即使有关产品能商业化，亦不确定能够在市场上取得成功。
我们的产品组合
图迈R腔镜手术机器人（「图迈」）─我们的核心产品
图迈（在非洲部落语言中意指「生命的希望」）是一款由我们设计的腔镜手术机器人，可使用微创伤方法实现复杂的手术。图迈为广泛的外科手术而设计，特点为高灵活性、操作精准及安全。
图迈主要由一部人体工学外科医生控制台、一辆拥有四个互动机械臂的患者侧手推车以及一个三维高清影像系统组成。外科医生安坐於控制台，便可观看手术部位的沉浸式三维高清影像，并通过控制机械臂操控患者体内的手术器械。三维高清影像系统提供呈现自然景深效果的实时目标剖析影像，有助精准辨别组织及区分组织层。
通过高度灵活自如的机械臂，图迈为外科医生提供一系列与人体手腕相似的动作，同时去除人体手部固有的震颤。这种灵巧度可以提高手术的精准度，加强手术安全性，减少外科医生的疲惫感。特别是，除持有腔镜及作为左右手持有手术器械的三个机械臂外，图迈的第四个机械臂让其可持有若干极复杂手术所需的额外手术器械，使其明显优於三臂腔镜手术机器人。
图迈根据国家药监局规定分类为第III类医疗器械，并且於2019年10月获国家药监局认可为创新医疗器械，即获准进入「绿色通道」。我们正在研发图迈在泌尿外科手术上的应用。於2019年11月，上海东方医院曾经成功运用图迈完成一项机器人辅助腔镜前列腺癌根治术（切除整个前列腺）(RALRP)。该临床的成功首次证明中国企业开发的腔镜手术机器人同样能够完成如RALRP般复杂的腔镜外科手术，而RALRP於发达国家是前列腺癌治疗的普遍「金标准」。图迈还打破其他多项临床记录。於2020年12月，其成功用於完成一项机器人辅助肾部分切除术（切除肾）(RAPN)、一项采用後腹腔入路方式进行的RAPN(RPRPN)、一项采用腹膜外入路方式进行的RALRP以及一项单孔RAPN，全部均为首例由中国企业开发的手术机器人辅助完成的该类型手术。
我们已於2021年5月完成将图迈应用於泌尿外科手术的注册临床试验。根据弗若斯特沙利文的资料，这使图迈成为截至最後实际可行日期的首款亦是唯一一款由中国企业开发并完成注册临床试验的四臂腔镜手术机器人。该四支机械臂让图迈完成全部由复杂手术组成的注册临床试验，如前列腺癌根治术及肾切除术，根据弗若斯特沙利文的资料，过往并无中国企业开发的手术机器人完成有关试验。在这次前瞻性、多中心、随机及平行对照试验中，图迈在主要有效性终点手术成功率方面展示出不逊於达芬奇Si手术系统（daVinciSi）且具备良好的安全性。由Intuitive Surgical Inc.（「Intuitive Surgical」）开发的达芬奇手术系统是全球使用量最广泛的手术机器人。在中国，达芬奇Si及较新型号的达芬奇Xi手术系统（达芬奇Xi）为截至最後实际可行日期唯一获国家药监局批准的腔镜手术机器人。在中国安装的大多数型号均为达芬奇Si，至今依然广泛使用。根据弗若斯特沙利文的资料，达芬奇Xi将达芬奇Si的多项功能升级（如提升视像及灵活性），并非完全不同的产品。
注册临床试验评估图迈对比达芬奇Si在泌尿外科手术方面的有效性及安全性。根据主要有效性终点结果（即手术成功率）数据，图迈所展示的有效性结果不逊於达芬奇Si，并且几乎所有次要有效性终点均无统计学显着差异：安全性结果亦显示图迈具有良好的安全性。研究组或对照组均并无发生医疗器械相关的不良事件。所发生的所有不良事件均仅与手术或手术处理有关。有关详情，请叁阅「业务─我们的产品组合─腔镜手术机器人─图迈R腔镜手术机器人（「图迈」）─临床试验概要─注册临床试验」。
我们於2021年5月向国家药监局提交图迈在泌尿外科手术应用方面的注册申请，於2021年6月获国家药监局接纳。我们预期於2022年第一季度取得注册批准。我们计划将图迈的应用扩展至妇科、胸科及普外科手术。就图迈应用於该等手术领域而言，我们於2021年10月开始注册临床试验的患者入组。我们将就有关扩张单独寻求国家药监局批准。截至最後实际可行日期，国家药监局就注册申请图迈并无反对或重大疑虑。
蜻蜓眼R三维电子腹腔内窥镜（「蜻蜓眼」）
蜻蜓眼（「dragonfly vision（蜻蜓视觉）」的缩写）是为检查腹部、胸腔及骨盆区等器官而设计的三维电子腹腔内窥镜。其通过细微切口插入腹壁，并在探查时沿途收集影像。
蜻蜓眼双物镜能够为外科医生提供具有自然景深的三维影像。利用蜻蜓眼强大的影像采集、处理及传输技术，外科医生可观看高分辨率、具自然视觉景深的实时器官影像。该等特点大幅缩短外科医生的学习曲线，使彼等能够轻易操作腔镜，进一步提高手术的安全性。於2019年10月，使用蜻蜓眼进行的首个胆囊切除术（移除胆囊）在浙江大学医学院附属邵逸夫医院成功完成，成为首个使用中国企业研发的三维电子腹腔内窥镜完成的手术。
蜻蜓眼根据国家药监局规定分类为第III类医疗器械，於2019年4月进入绿色通道。根据弗若斯特沙利文的资料，蜻蜓眼是首款获纳入绿色通道的由中国企业研发制造的三维电子腹腔内窥镜。我们於2020年8月向国家药监局提交注册申请，并於2021年6月收到批准。
鸿鹄R骨科手术机器人（「鸿鹄」）
鸿鹄是专为关节置换手术而设计的骨科手术机器人。当前，我们的研发主要专注於鸿鹄於全膝关节置换术（TKA）中的应用，该手术用於去除膝关节表面的受损软骨及骨骼，并以人工植入物取代。我们亦就将鸿鹄应用於全髋关节置换术(THA)进行设计开发。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最後实际可行日期，鸿鹄为唯一一款由中国企业开发，配备自主开发机械臂的关节置换手术机器人。
鸿鹄的术前规划软件基於电脑断层扫描构建三维虚拟骨骼模型，外科医生进一步编制三维影像术前规划，该规划根据患者的解剖部位界定植入物（以金属及高分子材料制造）的最佳尺寸、适用性、位置及校正。在传统的TKA中，外科医生手动进行切骨及植入。因此，下肢校正及软组织平衡无法准确量化，须极度依赖外科医生的专业知识。
无法避免的误差为患者带来不适及限制了植入物的寿命。相反，在光学导航系统的协助下，鸿鹄的机械臂会根据术前规划引导精准切骨及植入。导航定位技术将术前规划与术後结果之间的差异降至最低，减少手术并发症并促进患者康复。
鸿鹄根据国家药监局规定分类为第III类医疗器械，并於2020年5月进入绿色通道。我们於2020年6月30日在上海交通大学医学院附属第九人民医院完成鸿鹄的首次手术。
我们已於2021年7月在中国完成评估鸿鹄用於TKA的有效性及安全性的注册临床试验，且於同月向国家药监局提交注册申请。我们现时亦正就将鸿鹄应用於THA的可能性进行设计开发，并计划於2022年初进行设计确认及於2022年底前在中国展开THA的临床试验。
除图迈、蜻蜓眼及鸿鹄之外，我们同时正在开发脊柱手术机器人、经支气管手术机器人和TAVR手术机器人。我们的产品组合亦包括我们通过与国际合作夥伴的合作联合开发的一款泛血管手术机器人R-One，以及两款经皮穿刺手术机器人ANT及Mona Lisa。
资料来源: 微创机器人─B (02252) 招股书 [公开发售日期 : 21/10/2021] |
| 上市市场 | 主版 |
| 行业 | 生物科技 |
| 背景 | H股 |
| 业务主要地区 | N/A |
| 主要股东 | [00853] 微创医疗科学有限公司 (全部股本: 49.76%); (H股股本: 50.09%)
上海擎敏企业管理咨询中心（有限合伙） (全部股本: 9.54%); (H股股本: 9.61%)
深圳高瓴天成三期投资有限公司 (全部股本: 7.33%); (H股股本: 7.38%) |
| 公司董事 | 孙洪斌 (主席兼非执行董事)
何超 (总裁兼执行董事)
房聪 (执行董事兼董事会秘书)
陈琛 (非执行董事)
陈新星 (非执行董事)
李明华 (独立非执行董事)
姚海嵩 (独立非执行董事)
钟伟文 (独立非执行董事) |
| 公司秘书 | 杨兆琳 |
| 往来银行 | 上海浦东发展银行股份有限公司
中国建设银行
中国招商银行股份有限公司 |
| 律师 | 方达律师事务所 |
| 核数师 | 毕马威会计师事务所 |
| 注册办事处 | 香港九龙观塘道三百四十八号宏利广场五楼 |
| 股份过户登记处 | 香港中央证券登记有限公司 [电话： (852) 2862-8628] |
| 股份过户登记处电话 | (852) 2862-8628 |
| 公司网址 | http://www.medbotsurgical.com |
| 电邮地址 | MedBot_IRmed@medbotsurgical..com |
| 电话号码 | (86 21) 3895-4600 |
| 传真号码 | (86 21) 5080-1305 |