复星医药(02196.HK) -0.380 (-1.384%) 沽空 $2.22千万; 比率 8.098% 公布,控股子公司上海复宏汉霖近日获美国FDA(即美国食品药品监督管理局)批准,开展HLX17(即重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液)用於治疗多种已切除实体瘤患者的I期临床试验。复宏汉霖拟於条件具备後於美国开展该国际多中心临床研究。
HLX17为集团(即公司及控股子公司/单位,下同)自主研发的帕博利珠单抗生物类似药,潜在适应症包括黑色素瘤、非小细胞肺癌、食管癌、头颈部鳞状细胞癌、结直肠癌、肝细胞癌、胆道癌、三阴性乳腺癌、微卫星高度不稳定型或错配修复基因缺陷型肿瘤、胃癌等原研药已获批适应症。
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2024年9月,HLX17相关适应症的临床试验申请获国家药品监督管理局批准。(hc/w)(港股报价延迟最少十五分钟。沽空资料截至 2025-09-10 16:25。)
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