近期，武漢的創新藥公司在資本市場大放異彩。

在經過漫長的等待之後，科創板新股武漢禾元生物（688765.SH）終於在10月14日啟動申購；與此同時，又有一家來自武漢的創新藥公司正在衝擊港股上市。

格隆匯獲悉，武漢濱會生物科技股份有限公司（簡稱：濱會生物）於近期遞表港交所，以18A章規則尋求港股上市，由華泰國際、招銀國際、中銀國際擔任保薦人。

濱會生物是一家溶瘤病毒療法生物科技公司，致力於創新癌症免疫療法的發現、開發及商業化。

2021年，公司曾考慮在聯交所上市，但是並未提交正式申請。2023年之後，公司又先後考慮在科創板、北交所、新三板上市，但最終都不了了之。

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樂普生物參投，估值約32億元

濱會生物成立於2010年11月，2013年12月改製為股份公司，總部位於武漢東湖新技術開發區。

截至2025年9月21日，劉濱磊博士、武漢會濱、武漢會睿及武漢延銘構成公司的單一最大股東集團，持有公司總股份的26.32%。

自成立以來，公司已獲得七輪投資，投資總額約為10.4億元。2023年12月，公司的投後估值約為人民幣32.2億元。

濱會生物的主要機構投資者包括龍磐投資、樂普生物科技、分享成長、揚子江藥業、中金資本、前海母基金、達晨財智、光谷生物產業創業投資、英飛尼迪資本等。

公司董事會由七名董事組成，包括三名執行董事、一名非執行董事及三名獨立非執行董事。董事的任期為三年，可連選連任。

創始人兼董事會主席劉濱磊博士今年62歲，他先後獲得華中科技大學同濟醫學院（前稱武漢醫學院）醫學學士學位、疾病預防控制中心醫學碩士學位、英國南安普敦大學博士學位。

劉博士擁有約40年的藥品研究、藥物開發及業務管理經驗。他曾在中國疾病預防控制中心傳染病預防控制所、南安普敦大學、BioVexInc.、中國醫學科學院腫瘤醫院從事研究工作。

劉博士在英國生物製藥公司BioVex任職期間，是首個獲FDA批准的溶瘤病毒藥物IMLYGIC的原研發團隊的核心成員。

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聚焦溶瘤病毒領域，機遇與挑戰並存

基於創始人的經驗，濱會生物已建立一條涵蓋三大策略系列的差異化管線，包括溶瘤病毒、核酸療法及蛋白生物製劑，其中以溶瘤病毒為核心。

溶瘤病毒是具有腫瘤選擇性的免疫治療藥物，可直接裂解癌細胞、暴露腫瘤相關抗原，並重塑腫瘤微環境以引發全身性免疫反應。

自20世紀初溶瘤病毒被發現以來，該領域在病毒學、免疫學和工程技術的進步推動下迅速發展。

一個重要的里程碑是IMLYGIC於2015年獲得FDA批准，成為美國首個獲批的溶瘤病毒療法。

溶瘤病毒通過多種機制發揮抗腫瘤作用，包括直接裂解腫瘤細胞、增強腫瘤相關抗原的暴露，以及調節腫瘤微環境以刺激先天性和適應性免疫反應。

由於代謝失調、抗病毒防禦受損和免疫逃逸，癌細胞特別容易受到病毒複製和裂解的影響。溶瘤病毒具有選擇性趨向性，使其能夠在腫瘤細胞內特異性複製。

這種靶向複製誘導腫瘤細胞裂解並導致子代病毒釋放，隨後子代病毒會傳播至鄰近惡性細胞，從而擴大治療效果。

溶瘤病毒載體包括HSV、腺病毒、痘苗病毒、呼腸孤病毒、NDV（新城疫病毒）、VSV（水泡性口炎病毒）等。

其中，HSV因其超大的病毒容量、成熟的工程靈活性和完善的安全性而脱穎而出，使其成為複雜治療應用的理想選擇。

不過，溶瘤病毒領域仍存在不少挑戰，構成了溶瘤病毒領域的若干准入壁壘。

其中，最受關注的是安全性問題。儘管有減毒策略，但人們仍擔心神經毒性、不受控制的病毒複製和全身炎症，尤其是在引入免疫刺激核酸序列時。在腫瘤細胞中實現選擇性複製同時不傷害健康組織是一項關鍵挑戰。

目前的方法，例如敲除必需的病毒核酸序列和使用腫瘤特異性啟動子，顯示出前景，但維持穩定和安全的有效載荷表達仍然存在技術難度。

另外遞送技術也需要繼續更新迭代。

2024年，全球溶瘤病毒市場的規模約8710萬美元，中國溶瘤病毒市場規模約4530萬人民幣。

招股書稱，考慮到臨床應用日益增多、溶瘤病毒資產的產品線不斷擴大，以及全球對溶瘤病毒療法作為一種有前景的腫瘤治療方式的投資不斷增長，預計全球市場將顯著加速。

並預計到2030年全球市場將達到75億美元，中國市場將達到92億人民幣；不過，這些數據能否實現，關鍵還是要看臨床成果。

03

核心產品處於III期臨床階段，與樂普生物達成合作

濱會生物建立了五條處於不同開發階段的產品管線。

核心產品——BS001

BS001（OH2注射液）是一款基於II型單純皰疹病毒(HSV-2)的新型溶瘤病毒候選藥物，其生物學改造使其能夠在腫瘤細胞內選擇性複製，直接引發溶瘤效應，並分泌人粒細胞—巨噬細胞集落刺激因子(hGM-CSF)以激活全身免疫活動。

公司目前正在研究BS001作為單藥療法及以主要藥物作為聯合療法（尤其是與PD-1抑制劑聯合用藥），用於治療多種實體瘤適應症，其中包括黑色素瘤、結直腸癌、膠質母細胞瘤、軟組織肉瘤及膽道癌。

招股書顯示，BS001對晚期黑色素瘤患者的客觀緩解率為34.48%，而對PD-1療法產生耐藥性的患者的客觀緩解率達到42.1%。基於早期試驗數據，公司已獲得FDA許可在美國開展BS001治療黑色素瘤的III期試驗。

安全性數據方面，截至2025年6月27日，在421名接受BS001治療的患者中，75.06%出現治療相關不良事件(TRAE)，其中10.69%為≥3級，4.76%被歸類為嚴重不良反應，1.4%的患者發生導致治療中斷的不良事件。

BS001為全球首個達到臨床階段並進入III期關鍵試驗的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒候選藥物，有潛力成為全球首個獲批准的以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒療法。

此外，濱會生物已與樂普生物達成協議，雙方就BS001與樂普生物科技的普特利單抗及LP002的聯合療法共同進行臨床試驗。

在全球範圍內，獲批的溶瘤病毒藥物數量仍然有限，其適應症僅集中於少數腫瘤類型。

目前，全球只有4種溶瘤病毒藥物獲得監管批准，包括安進的IMLYGIC(T-VEC)及第一三共的DELYTACT（G47Δ）。

在研管線方面，全球僅有四種溶瘤病毒候選藥物進入III期臨床階段，其中包括濱會生物的BS001。

在研管線——BS006

在溶瘤病毒產品系列中，濱會生物還有一款關鍵產品BS006。BS006是一種新一代創新型以HSV-2為病毒骨架的溶瘤病毒，旨在實現三重協同抗腫瘤機制。

BS006已在美國進入I期臨床試驗，併成為全球首個進入臨床開發階段的TCE表達的HSV溶瘤病毒。在中國，該管線於2025年8月獲得國家藥監局的新藥臨床試驗申請(IND)批准。

其他管線

公司產品組合哈包括以BR003及BS051為代表的核酸系列，以及以BR016為代表的蛋白生物製劑系列。

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尚未有產品銷售，兩年半虧損2.67億元

目前，濱會生物並無產品獲批進行商業銷售，亦無從產品銷售中產生任何收益。

2023年、2024年、2025年1-6月（報告期），公司的收入分別為98.1萬元、172.5萬元、14萬元，收入主要來自對外提供研發服務、銷售研發用途的試劑及消耗品及設備租賃。

報告期內，公司分別產生淨虧損1.1億元、1.13億元、4420萬元，兩年半累計虧損2.67億元。

與其他研發階段的創新藥企一樣，濱會生物的虧損主要來自研發開支。報告期內，公司的研發開支分別為1.07億元、1.03億元、3890萬元。

截至2025年6月底，公司的賬上現金及現金等價物約1.66億元。招股書稱，經評估，公司的營運資金可以應付未來12個月成本的至少125%，包括研發開支、行政開支及其他經營成本。

總體而言，濱會生物所在的溶瘤病毒領域近年來逐步取得突破，但是仍然面臨一定的安全性和遞送技術挑戰。公司的核心產品專注於缺乏有效標準療法方案的晚期疾病患者，有潛力為難治癌症提供新的治療選擇，但是也面臨患者數量有限的挑戰。

未來，公司能否順利推進臨床和商業化，格隆匯將保持關注。