即將上市(暗盤交易時段:今日16:15-18:30)
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我們是一家合成生物學技術驅動的生物醫藥公司，致力於開發腫瘤創新藥。自2002年成立以來，我們成功開發了專注於微生物代謝產物新藥研發的三大核心技術平台。截至最後實際可行日期，我們擁有一種已商業化產品及19種其他管線候選產品，優替德隆注射液為我們的單一核心產品。我們核心產品及19種候選產品中有16種乃基於單一活性藥物成分，即優替德隆，其在我們的產品組合中有三種製劑。我們核心產品及候選產品的現有臨床試驗及項目涵蓋晚期乳腺癌（包括初期無法手術且無遠轉移的I I I B及I I I C期乳腺癌以及所有I V期乳腺癌）、晚期非小細胞肺癌（NSCLC）、乳腺癌新輔助治療、胃癌、食管癌、乳腺癌腦轉移、肺癌腦轉移、膠質母細胞瘤及其他實體瘤的適應症。
優替德隆注射液於2021年獲得國家藥監局批准上市，用於其主要適應症，即與卡培他濱聯合治療既往接受過至少一種環類或紫杉類藥物化療方案的復發或轉移性乳腺癌患者。2021年優替德隆注射液獲批上市，結束了中國近二十年來缺乏自主研發的國產一類化療創新藥的局面。截至最後實際可行日期，優替德隆注射液是唯一通過合成生物學技術開發並獲批上市的化療藥物，也是自2010年起全球獲批准的唯一具有新型分子結構的微管抑制劑類腫瘤藥物。基於優替德隆的獨特β-微管蛋白結合位點（作為微管穩定劑（與紫杉類相同））及獨特化學結構，其具備多種特點，如抗癌譜廣、血液毒性低、對多藥耐藥性腫瘤有療效、降低耐藥性產生的可能性及可穿透血腦屏障。此外，優替德隆通過基因工程菌發酵生產，為合成生物學的一項應用。
憑藉我們的合成生物學技術平台，我們亦自主開發了優替德隆的口服製劑，即優替德隆膠囊，目前正在進行II/III期臨床試驗。此外，我們亦持續開發優替德隆的其他製劑以及其他活性藥物成分，例如BG22、BG18及BG44，這些均處於早期的開發階段。
我們最終未必能成功開發及商業化優替德隆注射液未獲批准的其他適應症或我們任何其他管線產品。
資料來源: 華昊中天醫藥－Ｂ (02563) 招股書 [公開發售日期 : 2024/10/23) |
| 上市市場 | 主版 |
| 行業 | 生物科技- 製藥 |
| 背景 | H股 |
| 業務主要地區 | 中國 |
| 主要股東 | 唐莉及家族成員 (28.29%)
西藏馨升德源創業投資管理有限公司 (9.54%)
國投(上海)科技成果轉化創業投資基金企業(有限合夥) (8.07%)
西藏仁和正泰創業投資管理有限公司 (6.71%)
深圳市倚鋒投資管理企業（有限合夥） (5.99%)
珠海華錦昊緣企業管理合夥企業(有限合夥) (5.27%) |
| 公司董事 | 唐莉 (主席兼首席科學官兼首席營銷官兼執行董事)
邱榮國 (副主席兼總經理兼首席執行官兼執行董事)
關津 (副總經理兼執行董事)
張成 (副總經理兼執行董事)
唐進 (非執行董事)
朱湃 (非執行董事)
孟頌東 (獨立非執行董事)
漆靜瑤 (獨立非執行董事)
冉棟 (獨立非執行董事) |
| 公司秘書 | 陳奕斌
劉開林 |
| 往來銀行 | 中國銀行股份有限公司
中國建設銀行股份有限公司 |
| 律師 | 天元律師事務所
HNP Law Firm PLLC
北京市德恒律師事務所 |
| 核數師 | 畢馬威會計師事務所 |
| 註冊辦事處 | |
| 股份過戶登記處 | 香港中央證券登記有限公司 [電話： (852) 2862-8628] |
| 股份過戶登記處電話 | (852) 2862-8628 |
| 公司網址 | http://www.biostar-pharm.com |
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