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中国生物制药(01177.HK)注射用TQB2102纳入突破性治疗药物程序
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中国生物制药(01177.HK)公布,集团自主研发的国家1类新药注射用TQB2102「HER2双特异性抗体偶联药物(ADC)」被中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗药物程序(BTD),用於既往经奥沙利铂、伊立替康、氟尿嘧啶类药物治疗失败的HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的治疗。 最新分析显示,TQB2102在HER2 IHC 3+晚期结直肠癌的疗效随着治疗时间的延长而持续提升,同时整体安全可控。此次正式纳入BTD,将加速TQB2102上市进程。(de/d) AASTOCKS新闻 |
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