<汇港通讯> 内地传媒报道,国家药监局近日批准,博睿康医疗科技(上海)植入式脑机接口手部运动功能代偿系统创新产品注册申请,实现脑机接口医疗器械全球首发上市,标志著国际首个侵入式脑机接口医疗器械进入临床应用阶段。
产品由脑机接口植入体、植入式脑电电极套件、脑电信号收发器、气动手套设备、一次性手术工具包、脑电解码软件、医用测试软件、临床管理软件组成。适用於颈段脊髓损伤致四肢瘫痪患者,通过气动手套设备,辅助实现手部的抓握功能代偿。
临床试验结果显示,受试者通过产品实现手部抓握能力的明显提高,进而改善患者生活质量。
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