1月20日丨康緣藥業(600557.SH) -0.030 (-0.200%) 公佈，江蘇康緣藥業股份有限公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的車前子片《藥物臨床試驗批准通知書》。
車前子片功能主治為利水滲濕、泄熱化濁，用於糖尿病腎臟病(diabetickidneydisease, DKD)濕熱證的治療。臨床前主要藥效學研究顯示，車前子片對糖尿病腎臟病具有良好的治療效果。在自發性糖尿病小鼠腎臟病模型中，車前子片能顯著降低模型小鼠血糖、胰島素抵抗指數和糖化血紅蛋白水平，顯著降低24 小時尿微量白蛋白、24 小時尿總蛋白和尿微量白蛋白/尿肌酐比值，有效改善腎小球系膜增生、腎小球基底膜增厚、腎小管上皮細胞腫脹，空泡變性和腎血管動脈內皮下輕度玻璃樣物質沉積等病變程度；同時車前子片對自發性糖尿病大鼠腎臟病模型，可顯著降低24小時尿微量白蛋白、24 小時尿總蛋白和尿微量白蛋白/尿肌酐比值，顯著改善腎小球系膜增生和基底膜增厚程度。研究結果顯示，車前子片對糖尿病和糖尿病介導的腎臟病變具備顯著的改善作用。毒理學研究結果顯示，車前子片藥物安全性好，安全劑量範圍寬。
糖尿病腎臟病是糖尿病最常見且嚴重的微血管併發症之一，也是導致終末期腎臟病的主要原因。糖尿病腎臟病早期起病多隱匿，且無明顯臨床症狀。大約20%~40%的糖尿病患者最終會發展成為 DKD，且發病率呈年輕化趨勢。臨床治療主要通過控制血壓、血糖及飲食等，以延緩糖尿病腎臟病的進展。
中醫臨床在長期診療中歸納總結出“濕熱不除，蛋白難消”的核心病機認識。當前臨床針對 DKD 適應症治療的中成藥選擇相對有限，且中醫臨床治療DKD多從“補腎固本、益氣活血、祛風除濕”等治法治則着手，而專門針對糖尿病腎臟病濕熱證的中成藥尚屬空白。車前子片的研發預期具有明顯的臨床價值和良好的市場前景。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯