1月20日丨復星醫藥(600196.SH) +0.020 (+0.073%) 公佈,近日,上海復星醫藥(集團)股份有限公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司收到國家藥品監督管理局關於同意HLX701(重組人SIRPα-IgG4 Fc融合蛋白注射液)聯合西妥昔單抗和化療治療晚期結直腸癌開展Ⅰb/Ⅱ期臨床試驗的批准。復宏漢霖擬於條件具備後於中國境內(不包括港澳台地區,下同)開展該藥品的相關臨床試驗。
HLX701 由復宏漢霖於2025年6月自 FBD Biologics Limited 許可引進,獲獨家許可於區域內(即中國境內及港澳地區、約定的東南亞、中東和北非地區國家)開展開發、生產及商業化。
截至2025年12月,本集團(即本公司及控股子公司/單位)現階段針對HLX701的累計研發投入約為人民幣7609萬元(未經審計;包含許可費用)。
截至本公告日期(即2026年1月20日),全球範圍內尚無靶向CD47的SIRPα-Fc 融合蛋白獲批上市。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯