11月22日丨泰恩康(301263.SZ) +0.450 (+2.998%) 公佈，公司全資子公司山東華鉑凱盛生物科技有限公司(以下簡稱“華鉑凱盛”)於近日收到國家藥品監督管理局簽發的複方硫酸鈉片境內生產藥品註冊上市許可申請《受理通知書》，國家藥監局根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，對上述藥品的藥品註冊上市許可申請進行了審查，決定予以受理。
複方硫酸鈉片最早由美國FDA於2020年11月批准的一種新型口服固體片劑腸道清潔劑，作用機制是硫酸鈉和硫酸鎂的滲透作用產生導瀉作用，用於成人結腸鏡檢查前的腸道準備工作。國內目前常見的腸道準備藥物為複方聚乙二醇電解質，因口服液體量大、口味較差，患者易出現胃腸道不良反應。
根據米內網數據，2023年複方聚乙二醇電解質在中國公立醫療機構終端銷售額超過13億元。
截至公告披露日，經查詢國家藥監局網站，國內尚未有其他企業取得複方硫酸鈉片的藥品註冊證書，華鉑凱盛為首個申報該藥品註冊上市的企業。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯