12月18日丨三諾生物(300298.SZ) +0.210 (+0.817%) 公佈,近日收到U.S.Food&DrugAdministration(美國食品藥品監督管理局,簡稱“FDA”)的正式通知,公司自主研發的“持續葡萄糖監測系統”產品已通過FDA510(k)的受理審核(AcceptanceReview),正式進入510(k)實質性審查階段(SubstantiveReview)。公司本次持續葡萄糖監測系統產品註冊申請獲得美國FDA的審批受理,進入實質性審查階段,標誌着公司的註冊提交材料達到了進入510(k)審核路徑的可接受標準。公司將繼續按計劃積極推動產品後續註冊工作。公司持續葡萄糖監測系統產品註冊申請獲得美國FDA受理對公司近期業績不會產生影響。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯