10月15日丨貴州百靈(002424.SZ) +0.080 (+1.501%) 公佈,全資子公司百靈毓秀(珠海)醫藥有限公司(簡稱“百靈毓秀”)收到國家藥品監督管理局(NMPA)核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,由百靈毓秀申報的糖寧通絡片臨床試驗申請獲得批准,同意本品開展用於2型糖尿病的臨床試驗。
糖寧通絡片是公司歷經十多年研發的中藥1.1類中藥新藥,2014年起就以醫院製劑的形式在臨床上使用,積累了大量人用經驗。2024年11月其治療糖尿病視網膜病變的臨床試驗許可順利獲得國家藥監局批准,成為《中藥註冊管理專門規定》實施後,全國首個由醫院製劑轉化為新藥,豁免Ⅰ、Ⅱ期臨床試驗直接進入Ⅲ期臨床的中藥1.1類新藥。本次治療2型糖尿病臨床試驗許可的獲批,也是在前期臨床研究的基礎上獲得的。作為純中藥單藥對經治和初治2型糖尿病患者,通過充分調整人體內分泌機能,改善疾病症狀,逆轉生化指標具有良好療效,證明其藥理作用。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯