12月23日丨長春高新(000661.SZ) +1.110 (+1.108%) 公佈，根據美國食品藥品監督管理局（簡稱“FDA”）相關規則，長春高新技術產業（集團）股份有限公司子公司——長春金賽藥業有限責任公司（簡稱“金賽藥業”）GS1-144已在FDA獲得新藥臨床試驗申請默示許可。
日前，金賽藥業GS1-144新藥II期臨床試驗申請已達到FDA規定的默示許可期，該項目即可在美國開始進行臨床試驗。金賽藥業將按照FDA相關要求，有序開展相關後續工作。血管舒縮症（VMS）又被稱為潮熱和/或夜間出汗（盜汗），是絕經期的主要症狀，其特徵為患者面部、頸部和胸部突然感到發熱，通常伴有皮膚潮紅、出汗（排汗）、心悸和嚴重的身體不適感，可持續數分鐘。VMS影響多達80%的絕經期女性，其中10%的女性認為VMS對她們來説難以忍受，並可持續多年，顯著影響患者的日常生活，包括睡眠、工作和社會功能等。女性健康為公司戰略重點領域，GS1-144是金賽藥業自主研發NK3R小分子拮抗劑，在中國為化藥1類新藥，美國為505b1類新藥。目前國內尚無NK3R靶點藥物上市，本品作為絕經期血管舒縮症的非激素口服療法，可以為患者提供更好的治療選擇。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯